Programa Avançado de Degradação Forçada — RDC 964/2025
Formação teórico-prática para planejar, conduzir e interpretar estudos de degradação forçada conforme a RDC 964/2025.
Uma jornada estruturada de formação
O Programa Avançado de Degradação Forçada foi desenvolvido para profissionais envolvidos com desenvolvimento analítico, estabilidade, validação, controle de qualidade, P&D e assuntos regulatórios.
A formação percorre todas as etapas críticas de um estudo de degradação forçada, desde o entendimento dos requisitos regulatórios e a definição da estratégia experimental até a interpretação dos perfis de degradação e a tomada de decisão analítica.
São abordados classificação e formação de impurezas, finalidade e aplicação dos estudos de degradação, seleção de amostras e condições de estresse, planejamento baseado em risco, detecção e caracterização de degradantes, limites e aspectos toxicológicos, além do uso de técnicas analíticas para investigação e acompanhamento dos estudos.
O programa também explora a definição de impurezas marcadoras, alinhamento com requisitos regulatórios, estudos de caso e construção do raciocínio necessário para transformar resultados experimentais em decisões tecnicamente sustentáveis para desenvolvimento, estabilidade e registro de medicamentos
Estrutura do programa
Os conteúdos são organizados para construir uma progressão técnica consistente ao longo da formação.
01 · Base regulatória e fundamentos — 03/10/2026
Panorama da RDC 964/2025 e diretrizes regulatórias
Classificação e controle de impurezas
Finalidade e aplicação dos estudos de degradação
Planejamento de condições de estresse
Construção da lógica do estudo, definição de pontos críticos e escolhas experimentais para métodos indicativos de estabilidade
02 · Prática e geração de resultados — 17/10/2026
Planejamento baseado em risco
Ensaios de degradação
Interpretação dos perfis cromatográficos
Estudo de caso com análise por HPLC
Definição de impurezas marcadoras
Elaboração simulada de dossiê
Exercícios práticos com casos reais
Fluxo aplicado: planejar, executar, interpretar e documentar
03 · Integração e aplicação regulatória — 24/10/2026
Seleção de amostras e condições críticas
Detecção e caracterização de degradantes
Limites, TTC e abordagens toxicológicas
Alinhamento com ICH Q3A, Q3B, Q3C, Q3D e M7
Submissão de dossiês e expectativas da Anvisa
Detecção, caracterização e estratégia analítica
Uso de técnicas analíticas para detecção e acompanhamento dos degradantes, avaliação de seletividade e suporte à caracterização dos produtos de degradação.
Interpretação dos resultados e tomada de decisão
Análise crítica dos resultados, limites aplicáveis, aspectos toxicológicos e construção de conclusões tecnicamente sustentáveis para desenvolvimento, estabilidade e registro.
Aplicação prática e estudos de caso
Integração do planejamento, execução e interpretação em estudos de caso, conectando resultados experimentais às decisões da rotina de desenvolvimento analítico.
Professores e especialistas
Uma formação conduzida por profissionais que atuam nos desafios reais da indústria.
+
Marcus Traple
Clique para conhecer o perfil
Farmacêutico e bioquímico pela USP, com pós-graduação em gerenciamento de projetos pela FGV e MBA em estratégia e liderança. Possui mais de 15 anos de experiência em desenvolvimento de medicamentos e métodos analíticos, com atuação em desenvolvimento analítico na indústria farmacêutica.
+
Raphael Cabral
Clique para conhecer o perfil
Químico Industrial pela UFF e mestre em Ciências Farmacêuticas pela UNIFESP, com foco em Quality by Design aplicado ao desenvolvimento analítico. Possui MBA em Gerenciamento de Projetos e formação em Liderança e Inovação, com atuação em Desenvolvimento Analítico na Abbott.
Perguntas frequentes
Como recebo o acesso às aulas?
As orientações de acesso são enviadas ao e-mail informado na inscrição, com antecedência em relação ao início da formação.
As aulas ficam gravadas?
Quando previsto para a turma, as aulas teóricas ficam disponíveis por um período determinado após cada encontro.
A formação emite certificado?
Sim. Os participantes que atendem aos critérios da formação recebem certificado digital emitido pelo ITQF.
Há condições para empresas?
Sim. O ITQF pode avaliar condições comerciais específicas de acordo com o número de participantes da mesma empresa.
Como funciona a aula prática?
Quando a formação inclui prática, as informações de local, horário, equipamentos e preparação são comunicadas previamente aos participantes.
Posso parcelar o investimento?
As opções de pagamento e parcelamento são apresentadas no processo de inscrição de cada turma.
Construa uma visão integrada do tema
Participe do programa e acompanhe uma trilha técnica estruturada para aplicação profissional.