Programa Nitrosaminas (NTS)
Formação avançada sobre avaliação de risco, investigação analítica e estratégias de controle de nitrosaminas.
Uma jornada estruturada de formação
O Programa Avançado de Nitrosaminas foi desenvolvido para profissionais de desenvolvimento analítico, validação, controle de qualidade, P&D, estabilidade, garantia da qualidade, toxicologia e assuntos regulatórios.
A formação parte das bases químicas das nitrosaminas e dos mecanismos que podem levar à sua formação em produtos farmacêuticos, avançando para identificação de fontes potenciais, avaliação de risco e requisitos regulatórios.
Também são abordadas estratégias analíticas de investigação e controle, aspectos toxicológicos, limites aceitáveis, interpretação de resultados e medidas de mitigação. A proposta é organizar o raciocínio técnico desde a identificação da possível origem da impureza até a definição de ações de controle e tomada de decisão.
Estrutura do programa
Os conteúdos são organizados para construir uma progressão técnica consistente ao longo da formação.
01 · Bases químicas, formação e fontes
Bases químicas das nitrosaminas
Formação em produtos farmacêuticos
Fontes potenciais de contaminação
02 · Avaliação de risco e requisitos regulatórios
Avaliação de risco aplicada
Requisitos e expectativas regulatórias
03 · Estratégias analíticas para investigação e controle
Estratégias analíticas para investigação e controle
Interpretação de resultados
04 · Toxicologia e limites aceitáveis
Aspectos toxicológicos e limites aceitáveis
Integração da avaliação toxicológica à tomada de decisão
05 · Mitigação, controle e casos aplicados
Medidas de mitigação e controle
Estudos de caso e tomada de decisão aplicada
Professores e especialistas
Uma formação conduzida por profissionais que atuam nos desafios reais da indústria.
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Ana Paula Peti
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Química, doutora pela Universidade de São Paulo e especialista em LC-MS. Possui ampla experiência em espectrometria de massas aplicada a fármacos, alimentos, meio ambiente, microcontaminantes e elucidação de impurezas.
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Elenilson Figueiredo
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Integra o corpo docente do Programa de Nitrosaminas do ITQF, contribuindo para a formação multidisciplinar dedicada à investigação, avaliação e controle de N-nitrosaminas.
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Fernando Pugliesi
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Químico e mestre em Processos Industriais pelo IPT, com sólida experiência nas indústrias química e farmacêutica. Atua no desenvolvimento de métodos cromatográficos para solventes residuais, nitrosaminas e estudos de extraíveis e lixiviáveis. Cofundador do ITQF.
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Everson Fialho
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Doutor em Toxicologia pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP e farmacêutico pela Unipampa. Atua em toxicologia regulatória, avaliação de segurança e controle de impurezas, incluindo N-nitrosaminas.
Perguntas frequentes
Como recebo o acesso às aulas?
As orientações de acesso são enviadas ao e-mail informado na inscrição, com antecedência em relação ao início da formação.
As aulas ficam gravadas?
Quando previsto para a turma, as aulas teóricas ficam disponíveis por um período determinado após cada encontro.
A formação emite certificado?
Sim. Os participantes que atendem aos critérios da formação recebem certificado digital emitido pelo ITQF.
Há condições para empresas?
Sim. O ITQF pode avaliar condições comerciais específicas de acordo com o número de participantes da mesma empresa.
Como funciona a aula prática?
Quando a formação inclui prática, as informações de local, horário, equipamentos e preparação são comunicadas previamente aos participantes.
Posso parcelar o investimento?
As opções de pagamento e parcelamento são apresentadas no processo de inscrição de cada turma.
Construa uma visão integrada do tema
Participe do programa e acompanhe uma trilha técnica estruturada para aplicação profissional.