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RDC 964/2025
Produtos de degradação

Limites regulatórios a partir da dose máxima diária.

Informe a dose máxima diária para calcular os limites de notificação, identificação e qualificação previstos no Anexo da RDC Anvisa nº 964/2025.

∑

Pronto para calcular

Insira a dose máxima diária ao lado. Os três limites regulatórios aparecerão aqui, com a regra aplicada e a exposição correspondente.

Base regulatória

RDC Anvisa nº 964/2025

Anexo — limites de notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos. Esta ferramenta auxilia o cálculo e não substitui a avaliação técnica do caso específico.

Consultar Anvisa ↗
Atenção: impurezas/produtos de degradação potencialmente tóxicos ou mutagênicos podem requerer avaliação específica mesmo abaixo dos limites gerais. Verifique também os requisitos aplicáveis ao produto e ao contexto regulatório.
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