Programa de Desenvolvimento Analítico Integrado (PDAI)
Formação integrada para profissionais que atuam em desenvolvimento analítico, validação e controle farmacêutico.
Uma jornada estruturada de formação
O Programa de Desenvolvimento Analítico Integrado — PDAI foi desenvolvido para profissionais que atuam ou desejam atuar em desenvolvimento analítico, controle de qualidade, validação, estabilidade, pesquisa e áreas técnicas relacionadas a medicamentos.
Ao longo de seis módulos, a formação conecta diferentes tecnologias utilizadas na rotina analítica farmacêutica: desenvolvimento de métodos por HPLC e cromatografia gasosa, análises elementares por ICP-MS, dissolução e bioisenção, cromatografia de íons e LC-MS.
A proposta vai além do estudo isolado das técnicas. O participante é conduzido a relacionar método, resultado analítico, interpretação de dados, requisitos regulatórios e estratégia de desenvolvimento, fortalecendo o raciocínio crítico e a capacidade de tomar decisões analíticas tecnicamente sustentáveis ao longo do ciclo de vida do medicamento.
Estrutura do programa
Os conteúdos são organizados para construir uma progressão técnica consistente ao longo da formação.
01 · Desenvolvimento analítico por HPLC
Introdução e relevância do HPLC na indústria farmacêutica
Princípios cromatográficos e modos de separação
Arquitetura e função dos módulos do HPLC
Colunas cromatográficas e fases móveis
Propriedades físico-químicas, preparo de amostras e controle de qualidade
Validação de métodos analíticos
Estudos de degradação forçada e métodos indicativos de estabilidade
AQbD no desenvolvimento analítico
02 · Análises elementares por ICP-MS
Princípios da espectrometria atômica com foco em ICP-MS
Fundamentos da análise elementar aplicada à indústria farmacêutica
Requisitos regulatórios: ICH Q3D, USP <232> e <233> e RDC 166/2017
Preparo e conservação de amostras
Desenvolvimento e validação de métodos para ICP-MS
Estratégias para controle de contaminação
Estudos de caso: avaliação de impurezas elementares em fármacos, insumos e sistemas de embalagem
03 · Desenvolvimento analítico por Cromatografia Gasosa
Fundamentos e princípios da cromatografia em fase gasosa
Técnicas de preparo e purificação de amostras
Detectores e critérios de seleção
Estratégias de desenvolvimento e validação de métodos
Aplicações na indústria farmacêutica: VOCs, solventes residuais, impurezas e aromas
Análises avançadas: nitrosaminas, extraíveis e lixiviáveis
Requisitos regulatórios e interpretação de resultados
04 · Métodos de dissolução e bioisenção
Fundamentos do ensaio de dissolução
Dissolução e o Sistema de Classificação Biofarmacêutica (BCS)
Bioisenção: conceito e aplicações
Estudos de solubilidade no contexto de desenvolvimento
Desenvolvimento de métodos de dissolução
Bioisenção baseada no BCS
Avaliação de similaridade e comparabilidade
Estudos de caso e prática
05 · Desenvolvimento por Cromatografia de Íons
Fundamentos e princípios da cromatografia iônica
Aplicações na indústria farmacêutica: fármacos, insumos e água purificada
Seleção de colunas e eluentes
Preparo de amostras e controle de contaminação
Estratégias de desenvolvimento e otimização de métodos
Interpretação de resultados e requisitos regulatórios
06 · Desenvolvimento analítico por LC-MS
Princípios de operação do LC-MS
Fontes de ionização e estratégias de ajuste
Tipos de analisadores e potencial de aplicação
Técnicas avançadas de aquisição e interpretação
Resolução, precisão e compatibilidade cromatográfica
Professores e especialistas
Uma formação conduzida por profissionais que atuam nos desafios reais da indústria.
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Raphael Cabral
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Químico Industrial pela UFF e mestre em Ciências Farmacêuticas pela UNIFESP, com foco em Quality by Design aplicado ao desenvolvimento analítico. Possui MBA em Gerenciamento de Projetos e formação em Liderança e Inovação, com atuação em Desenvolvimento Analítico na Abbott.
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Marcus Traple
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Farmacêutico e bioquímico pela USP, com pós-graduação em gerenciamento de projetos pela FGV e MBA em estratégia e liderança. Possui mais de 15 anos de experiência em desenvolvimento de medicamentos e métodos analíticos, com atuação em desenvolvimento analítico na indústria farmacêutica.
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Kelly Magnani
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Química pela Universidade Presbiteriana Mackenzie e mestre em Ciências pelo IPEN-USP. Possui 19 anos de experiência em química analítica, com atuação em GC-MS, HPLC e Cromatografia de Íons em diferentes matrizes.
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Ana Paula Peti
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Química, doutora pela Universidade de São Paulo e especialista em LC-MS. Possui ampla experiência em espectrometria de massas aplicada a fármacos, alimentos, meio ambiente, microcontaminantes e elucidação de impurezas.
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Celso Silva
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Farmacêutico-bioquímico pela USF, com mais de 15 anos de experiência em desenvolvimento analítico na indústria farmacêutica. Especialista em bioisenção e métodos de dissolução.
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Fernando Pugliesi
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Químico e mestre em Processos Industriais pelo IPT, com sólida experiência nas indústrias química e farmacêutica. Atua no desenvolvimento de métodos cromatográficos para solventes residuais, nitrosaminas e estudos de extraíveis e lixiviáveis. Cofundador do ITQF.
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Paulo Tedokon
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Farmacêutico pela UNIFAL-MG e mestre em Química Analítica pela USP, com pesquisa dedicada a impurezas extraíveis e lixiviáveis em sistemas de embalagem farmacêutica. Possui mais de 14 anos de experiência na indústria farmacêutica. Cofundador do ITQF.
Perguntas frequentes
Como recebo o acesso às aulas?
As orientações de acesso são enviadas ao e-mail informado na inscrição, com antecedência em relação ao início da formação.
As aulas ficam gravadas?
Quando previsto para a turma, as aulas teóricas ficam disponíveis por um período determinado após cada encontro.
A formação emite certificado?
Sim. Os participantes que atendem aos critérios da formação recebem certificado digital emitido pelo ITQF.
Há condições para empresas?
Sim. O ITQF pode avaliar condições comerciais específicas de acordo com o número de participantes da mesma empresa.
Como funciona a aula prática?
Quando a formação inclui prática, as informações de local, horário, equipamentos e preparação são comunicadas previamente aos participantes.
Posso parcelar o investimento?
As opções de pagamento e parcelamento são apresentadas no processo de inscrição de cada turma.
Construa uma visão integrada do tema
Participe do programa e acompanhe uma trilha técnica estruturada para aplicação profissional.