Programa Avançado de Extraíveis e Lixiviáveis (E&L)
Formação avançada para avaliação de risco, planejamento de estudos e interpretação de dados de Extraíveis e Lixiviáveis.
Uma jornada estruturada de formação
O Programa Avançado de Extraíveis e Lixiviáveis foi estruturado para profissionais envolvidos com desenvolvimento analítico, P&D, estabilidade, validação, controle de qualidade, garantia da qualidade e assuntos regulatórios.
A formação aborda os fundamentos de Extraíveis e Lixiviáveis, sistemas de embalagem e sua interação com o produto, avaliação de risco, definição do propósito do estudo, estratégias de extração, planejamento experimental, preparo de amostras e técnicas analíticas aplicáveis.
Também são explorados identificação e priorização de compostos, limites de segurança, avaliação toxicológica, interpretação dos resultados, estratégias de controle e documentação regulatória. O objetivo é desenvolver uma visão integrada que permita planejar e interpretar estudos de E&L e sustentar decisões técnicas e regulatórias baseadas em risco.
Estrutura do programa
Os conteúdos são organizados para construir uma progressão técnica consistente ao longo da formação.
01 · Fundamentos de Extraíveis e Lixiviáveis
Fundamentos de Extraíveis e Lixiviáveis
Panorama regulatório aplicável
02 · Sistemas de embalagem e avaliação de risco
Sistemas de embalagem e interação com o produto
Avaliação de risco em Extraíveis e Lixiviáveis
Definição do propósito do estudo
03 · Estratégias para estudos de Extraíveis
Estratégias para estudos de Extraíveis
Técnicas analíticas e preparo de amostras
04 · Planejamento de estudos de Lixiviáveis
Planejamento de estudos de Lixiviáveis
Integração do desenho do estudo com risco, produto e sistema de embalagem
05 · Identificação, priorização e segurança
Identificação e priorização de compostos
Limites de segurança e avaliação toxicológica
06 · Interpretação, controle e comunicação regulatória
Interpretação de resultados e estratégias de controle
Documentação técnica e comunicação regulatória
Professores e especialistas
Uma formação conduzida por profissionais que atuam nos desafios reais da indústria.
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Everson Fialho
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Doutor em Toxicologia pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP e farmacêutico pela Unipampa. Atua em toxicologia regulatória, avaliação de segurança e controle de impurezas, incluindo N-nitrosaminas.
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Paulo Tedokon
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Farmacêutico pela UNIFAL-MG e mestre em Química Analítica pela USP, com pesquisa dedicada a impurezas extraíveis e lixiviáveis em sistemas de embalagem farmacêutica. Possui mais de 14 anos de experiência na indústria farmacêutica. Cofundador do ITQF.
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Fernando Pugliesi
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Químico e mestre em Processos Industriais pelo IPT, com sólida experiência nas indústrias química e farmacêutica. Atua no desenvolvimento de métodos cromatográficos para solventes residuais, nitrosaminas e estudos de extraíveis e lixiviáveis. Cofundador do ITQF.
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Leonardo Medeiros
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Químico com atribuições tecnológicas pela USP, MBA em gestão industrial farmacêutica pela Faculdade Oswaldo Cruz e mestrando pela USP. Possui 13 anos de experiência na indústria farmacêutica, com foco em desenvolvimento analítico e estratégias para extraíveis e lixiviáveis.
Perguntas frequentes
Como recebo o acesso às aulas?
As orientações de acesso são enviadas ao e-mail informado na inscrição, com antecedência em relação ao início da formação.
As aulas ficam gravadas?
Quando previsto para a turma, as aulas teóricas ficam disponíveis por um período determinado após cada encontro.
A formação emite certificado?
Sim. Os participantes que atendem aos critérios da formação recebem certificado digital emitido pelo ITQF.
Há condições para empresas?
Sim. O ITQF pode avaliar condições comerciais específicas de acordo com o número de participantes da mesma empresa.
Como funciona a aula prática?
Quando a formação inclui prática, as informações de local, horário, equipamentos e preparação são comunicadas previamente aos participantes.
Posso parcelar o investimento?
As opções de pagamento e parcelamento são apresentadas no processo de inscrição de cada turma.
Construa uma visão integrada do tema
Participe do programa e acompanhe uma trilha técnica estruturada para aplicação profissional.