A ANVISA aprovou o Lunsumio SC (mosunetuzumabe), da Roche, para o tratamento de adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário após duas ou mais linhas de terapia. A chegada da nova formulação amplia as opções disponíveis no país para pacientes que já passaram por tratamentos anteriores.
O mosunetuzumabe é um anticorpo biespecífico CD20xCD3. De forma simplificada, ele se liga ao mesmo tempo às células B tumorais e aos linfócitos T, aproximando essas células e estimulando o sistema imunológico a reconhecer e atacar o tumor.
Um dos principais diferenciais da aprovação brasileira está na apresentação subcutânea e pronta para uso. Em comparação com a administração intravenosa, a via subcutânea pode simplificar o processo de aplicação e contribuir para uma dinâmica diferente dentro dos serviços de oncologia, com possíveis impactos na experiência do paciente e na organização da assistência.
A aprovação da Anvisa acompanha um movimento já observado em outros mercados. A formulação subcutânea recebeu autorização na União Europeia em novembro de 2025 e nos Estados Unidos em dezembro do mesmo ano. Nos dados clínicos que sustentaram a aprovação americana, 75% dos pacientes apresentaram resposta ao tratamento e 59% alcançaram resposta completa.
Com o registro concedido no Brasil, a discussão agora avança para além da aprovação regulatória. O próximo ponto será entender como uma tecnologia desse perfil chegará à prática assistencial e qual poderá ser seu impacto na jornada dos pacientes e na estrutura do tratamento onco-hematológico no país.
Fontes: Anvisa, Roche, EMA e FDA.
